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糖尿病用藥遭大殺價!東陽光藥20億收購兩個重磅新藥意欲何為?
產業資訊 米內網 2019.11.15 198

醫保價格談判本周開啟,消息稱入保藥品價格均有不同程度降低,其中糖尿病藥品降價幅度巨大,相關個股受消息影響股價出現了波動。早在今年9月11日,國務院常務會議決定,對參加城鄉居民基本醫保的3億多高血壓、糖尿病患者,將其在國家基本醫保用藥目錄范圍內的門診用藥統一納入醫保支付,報銷比例提高至50%以上……糖尿病作為慢性病治療周期長、花費多,政策向降糖藥下刀子,對于病人的經濟壓力緩解作用極大,但對于藥企而言又將是一個嚴峻的考驗。

然而,東陽光藥于11月13日發布公告稱,擬20.57億元收購廣東東陽光藥業出售的目標資產,包括了1類新藥焦谷氨酸榮格列凈和全球銷售超過243億丹麥克朗(約36億美元)的利拉魯肽,在市場震蕩的情況下卻加碼糖尿病用藥布局,究竟意欲何為?

500億糖尿病化藥市場,TOP20產品全進醫保

米內網數據顯示,最近幾年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端化學藥糖尿病用藥的市場規??焖偕蠞q,2013年銷售額僅為270億元,到2018年突破500億元關口,最近五年的增長率均在10%左右。

表1:2018年中國公立醫療機構終端化學藥糖尿病用藥產品TOP20

(來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局 )

在中國公立醫療機構終端,TOP20產品門檻已從2013年的2.69億元上升到了2018年的5.94億元,銷售額超10億的產品數量也從2013年的7個上升到了2018年的12個。

從用藥途徑來看,內服產品全線高漲,其中磷酸西格列汀片2018年的銷售額增長率更超過120%,注射產品僅有精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)出現負增長,其余產品也有不同程度的增幅。

TOP20產品均為2019年國家醫保目錄品種,其中甲類8個,乙類12個。

首個糖尿病用藥談判品種,利拉魯肽注射液快速增量

2017年7月,人社部發布通知,經組織專家對部分藥品進行談判,將利拉魯肽注射劑等36種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,各省(區、市)社會保險主管部門不得將有關藥品調出目錄,也不得調整限定支付范圍,36個藥品中僅有利拉魯肽為糖尿病用藥。2019年新版國家醫保目錄中,利拉魯肽也在擬談判品種目錄中。

圖1:中國公立醫療機構終端化學藥利拉魯肽的銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局 )

利拉魯肽于2011年進入中國市場,2015年在中國公立醫療機構終端的銷售額突破2億元,主要因為利拉魯肽原研藥價格高,市場潛力未能得到發揮。

2017年,利拉魯肽通過談判成功進入醫保目錄后,3ml:18mg規格的價格降至410元/支,降幅約43%,患者的用藥可及性得到滿足,產品在市場的表現也越發給力,2018年銷售額也飆升至4.9億元,增長率達49.35%。

表2:利拉魯肽注射液獲批臨床的企業情況

(來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0 )

諾和諾德的利拉魯肽2018年全球銷售額達282億丹麥克朗(約42億美元),其中用于糖尿病的治療約243億丹麥克朗(約36億美元),用于減肥的治療約39億丹麥克朗(約6億美元),市場潛力巨大也迎來了多家國內企業的爭奪。截至目前,國內已獲批臨床的企業有10家,正大天晴藥業集團、通化東寶、翰宇藥業等知名藥企紛紛出手。

20億買下兩個重磅降糖藥,東陽光藥擴大糖尿病用藥產品線

圖2:2018年中國公立醫療機構終端宜昌東陽光長江藥業的亞類格局

(來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局 )

上市藥企東陽光藥的公司全稱為宜昌東陽光長江藥業股份有限公司,是一家專注于抗病毒、內分泌及代謝性疾病、心血管疾病等治療領域產品開發、生產及銷售的中國制藥企業。米內網數據顯示,在中國公立醫療機構終端,該公司的主要產品集中在全身用抗病毒藥,占90.13%,糖尿病用藥占比為0.08%。

2019年11月13日,東陽光藥宣布以20.57億元收購廣東東陽光藥業(公司的關聯企業)目標資產,包括目標產品焦谷氨酸榮格列凈、利拉魯肽及其在中國境內所應附有的全部權益、利益及依法享有的全部權利和應依法承擔的全部義務。

表3:廣東東陽光藥業焦谷氨酸榮格列凈的審評情況

(來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0 )

據悉,焦谷氨酸榮格列凈的作用機制為一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 (SGLT-2)抑制劑,擬用于治療2型糖尿病,為1類新藥,目前正在準備開展Ⅲ期臨床試驗。

而利拉魯肽的作用機制為一種胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動劑,擬用于治療2型糖尿病,正在準備同步開展Ⅰ期及Ⅲ期臨床試驗。

東陽光藥在公告中提到,目標產品擁有巨大的市場潛力,且目標產品的擬用適應癥契合公司現有產品線,若成功獲批上市,將與公司現有產品線形成協同效應,有望快速進入市場并形成可觀銷售額。

結語

消息指,國家醫保談判的時間為11月11日-13日,共有約70家企業入圍談判,在此期間,入圍藥品所屬企業與國家醫保局的談判專家進行醫保目錄的價格談判。有媒體了解到,原定13日談完所有品種的計劃有變,談判時間將延期至11月15日。最終結果如何?我們靜待官宣。

原標題:醫保談判糖尿病用藥遭大殺價!東陽光藥20億收購兩個重磅新藥意欲何為?

來源:米內網數據庫、上市公司公告

數據統計截至2019年11月15日

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